Подготовка розничных Аптечных предприятий к плановым выездным проверкам Управления Росздравнадзора по Москве и Московской области

В связи с изменением действующего законодательства, регулирующего деятельность розничных аптечных предприятий, изменились функции Департамента здравоохранения города Москвы и Министерства здравоохранения Московской области: им теперь предоставлены только лишь разрешительные функции, т.е. предоставление Лицензий на розничную фармацевтическую деятельность на подведомственных территориях. Надзорная функция за деятельностью розничных фармацевтических предприятий в городе Москве и в Московской области передана Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в лице Управления Росздравнадзора по Москве и Московской области.

Планы выездных проверок на предстоящий год, согласованные с Прокуратурой, выкладываются на соответствующей страничке официального сайта Росздравнадзора в конце ноября – начале декабря каждого года.

Существенно повлияли на деятельность розничных аптечных предприятий и их структуру и два новых приказа: Приказ Министерства здравоохранения РФ № 646Н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛПдМП» от 31.08.2016 года, Приказ Министерства здравоохранения РФ № 647Н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ЛПдМП» от 31.08.2016 года, введенные в действие с 01 марта 2017 года.

В соответствии с новыми приказами вводятся понятия системы качества в аптечном предприятии, а также стандартные операционные процедуры, структура розничных аптечных предприятий претерпевает некоторые изменения, предъявляются конкретные требования к организации розничной фармацевтической деятельности аптечного предприятия на всех ее этапах, направленные на повышение ответственности, профессионализма и качества работы всех участников фармацевтического рынка.

С отзывами о результатах проведения плановых выездных проверок розничных аптечных предприятий представителями Отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Вы в избытке можете ознакомиться в Интернете.

Но при грамотном и ответственном подходе Вы можете избежать если не всех, то многих неприятностей. И это подтверждает наш положительный практический опыт по подготовке действующих аптечных предприятий к указанным проверкам, подтвержденный соответствующими Актами надзорного ведомства.

В связи с этим наша Компания оказывает высокопрофессиональные консультативные услуги по проведению экспертизы действующих розничных аптечных предприятий на предмет их соответствия действующим санитарным и лицензионным требованиям и оказывает предприятиям высококвалифицированную практическую помощь в подготовке к плановым выездным проверкам представителями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Стоимость указанной услуги составляет от 35000 до 55000 тысяч рублей. Итоговая сумма вознаграждения зависит от реального состояния дел в предприятии и определяется на месте.